DIGITAL HEALTH
& TELEMEDIZIN
Die Digitalisierung revolutioniert das Gesundheitswesen und schafft innovative Möglichkeiten für Diagnose, Therapie und Patientenversorgung. Wir beraten umfassend zu den rechtlichen Rahmenbedingungen digitaler Gesundheitslösungen und begleiten HealthTech-Unternehmen sowie Start-ups von der ersten Konzeptidee über die regulatorische Umsetzung bis hin zum Marktzugang und der Vermarktung ihres Produktes oder Leistungsangebots. Dabei stellen wir uns auch hochaktuellen und bisweilen ungeklärten Rechtsfragen, um praktikable und zukunftsweisende Lösungen zu entwickeln.
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DIGITALE GESUNDHEITS-ANWENDUNGEN (DiGA)
Wir begleiten DiGA-Hersteller bei allen regulatorischen und erstattungsrechtlichen Fragestellungen – von der Zertifizierung über die Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis bis hin zur Erstattungsfähigkeit. Auch die regulatorische Beratung zu Studien, die rechtssichere Vertragsgestaltung mit Kooperationspartnern sowie die Prüfung und Begleitung von Vertriebs- und Marketingmaßnahmen gehören zu unserem Leistungsspektrum.
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HEALTH APPS
Die Abgrenzung von Health Apps zur zertifizierungspflichtigen Medizinproduktesoftware ist für die regulatorische Einordnung und die Marktzulassung von entscheidender Bedeutung. Mit unserer besonderen Expertise im Medizinprodukterecht unterstützen wir bei der rechtlichen Einordnung Ihres digitalen Produkts und beraten zu dessen Entwicklung und Vermarktung.
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TELEMEDIZIN
Wir begleiten Sie bei allen rechtlichen Aspekten der Telemedizin – von Markteintritt und Kooperationen bis hin zu Abrechnung und Erstattung. Mit unserer Expertise entwickeln wir maßgeschneiderte und rechtssichere Lösungen, die Ihr Vorhaben erfolgreich voranbringen.
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WERBUNG UND WETTBEWERB
Bei der Vermarktung digitaler Produkte und Dienstleistungen müssen regelmäßig die strengen Vorgaben des Heilmittelwerberechts berücksichtigt werden. Wir prüfen geplante Werbemaßnahmen, unterstützen Sie bei der Gestaltung des Internetauftritts und helfen so, wettbewerbsrechtliche Risiken zu vermeiden. Im Falle einer Abmahnung hinterlegen wir Schutzschriften und vertreten Sie bei Verhandlungen mit der Gegenseite sowie vor Gericht.
